RSS fda.gov | 새로운 것: 약품 팔로우 ICH M13B 웨비나: ICH M13B 추가 강도 생체이용률 면제 가이드라인 초안 탐색 - 2025년 9월 11일 이 웨비나는 2025년 3월 국제의약품규제조화위원회(ICH) 총회에서 승인된 "속방성 경구 고형 제형의 생물학적 동등성: 추가 함량 생동면제"라는 제목의 ICH M13B 가이드라인 초안에 대한 심층적인 내용을 제공할 것입니다. ICH M13B Webinar: Navigating the Draft ICH M13B Additional Strengths Biowaiver Guideline - 09/11/2025 fda.gov