Roche는 중등도에서 매우 심각한 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 환자를 대상으로 한 2b상 ALIENTO 임상시험 및 3상 ARNASA 임상시험의 최상위 결과를 발표했습니다. ALIENTO 연구는 52주 시점에서 아스테골리맙을 2주마다 투여했을 때 연간 악화율(AER)을 통계적으로 유의미하게 15.4% 감소시켜 주요 평가 지표를 충족했습니다. 그러나 ARNASA 연구는 52주 시점에서 AER을 수치적으로 14.5% 감소시키는 데 그쳐 주요 평가 지표를 충족하지 못했습니다. 이 연구들은 잦은 악화 병력이 있는 전직 흡연자와 현재 흡연자를 포함한 광범위한 환자군을 대상으로 하였으며, 혈중 호산구 수치와는 관계없이 진행되었습니다. 아스테골리맙의 안전성 프로파일은 이전에 보고된 데이터와 일관되었으며, 새로운 안전성 신호는 확인되지 않았습니다. Roche는 규제 당국과 데이터를 논의하여 아스테골리맙의 향후 단계를 평가할 예정입니다. ALIENTO 및 ARNASA의 상세 결과는 향후 의학 학회에서 발표될 예정입니다. 아스테골리맙은 ST2 수용체에 높은 친화도로 결합하여 IL-33 신호를 차단하도록 설계된 연구용 완전 인간 항-ST2 단일클론항체입니다. 아스테골리맙 COPD 주요 임상 프로그램은 이중 맹검, 위약 대조, 다기관 연구인 2개의 등록 연구, ALIENTO 및 ARNASA로 구성됩니다. Roche는 전 세계 사람들의 삶을 개선하고 생명을 구하는 의약품 및 진단법을 발견하고 개발하는 데 전념하고 있습니다.