인체용 의약품 위원회(CHMP) 2026년 4월 20-23일 회의 주요 내용
유럽의약품청(EMA) 산하 인체 의약품 위원회(CHMP)는 2026년 4월에 5가지 신약의 승인을 권고했습니다. 이 권고에는 재발 없는 이차 진행성 다발성 경화증 치료제인 Cenrifki와 5q 척수성 근위축증 치료제인 Itvisma가 포함됩니다. 또한, 가족성 유미립자혈증 증후군 치료제로 Redemplo가 권고되었습니다. 라니비주맙의 바이오시밀러인 Rexatilux는 습성 연령 관련 황반변성 치료제로 권고되었습니다. 새로운 제네릭 의약품인 Palbociclib Viatris는 유방암 치료제로 권고되었습니다. CHMP는 또한 여러 기존 의약품의 치료 적응증 확장에 대해 긍정적인 권고를 발표했습니다. 여기에는 Agamree, Aquipta, Comirnaty, Crysvita, Inaqovi, Opdivo, Privigen, Skyrizi, Venclyxto가 포함됩니다. 이번 회의에서 Viokat의 판매 허가 신청은 철회되었습니다. Pluvicto에 대한 또 다른 신청은 판매 허가 변경을 요청했으나 역시 철회되었습니다. 이번 회의에서는 Opdualag 평가에 대한 질의응답도 진행되었습니다.