인체용 의약품 위원회(CHMP) 2026년 5월 18-... 노트

인체용 의약품 위원회(CHMP) 2026년 5월 18-21일 회의 주요 내용

유럽의약품청(EMA)은 2026년 5월 8개 신규 의약품의 승인을 권고했습니다. 여기에는 Boey, Etcamah, Jascayd, Vijoice에 대한 긍정적인 권고가 포함되었습니다. Ablymico, Liraglutide STADA, Colchicine AGEPHA Pharma와 같은 복합 의약품도 승인되었습니다. 새로운 바이오시밀러 의약품인 Vislyfa도 긍정적인 권고를 받았습니다. EMA는 Deqtynet에 대한 부정적인 권고도 발행했습니다. Braftovi, Enhertu, Erbitux를 포함한 여러 기존 의약품은 치료 적응증 확장에 대한 긍정적인 권고를 받았습니다. 이러한 권고는 유럽 위원회의 최종 결정을 기다리고 있습니다. Veblocema 및 Orblid에 대한 시판 허가 신청은 철회되었습니다. 추가 업데이트에는 Wegovy에 대한 정보와 발명된 명칭에 대한 검토가 포함됩니다.