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인체용 의약품 위원회(CHMP) 2026년 6월 22-25일 회의 주요 내용

유럽의약품청(European Medicines Agency)의 인체의약품위원회는 2026년 6월 회의에서 6가지 의약품의 승인을 권고했습니다. 위원회는 Aujemflu, Hopledo, Onswik, Denosumab Ascend, Nylaspeg, 그리고 Daybu의 승인을 권고했습니다. Aujemflu는 인플루엔자 예방에 사용되며, Hopledo는 파킨슨병 치료에, Onswik은 제2형 당뇨병 치료에 사용됩니다. Denosumab Ascend와 Nylaspeg는 각각 골격 관련 사건 예방과 호중구 감소증 감소에 사용되는 바이오시밀러 의약품입니다. Daybu는 특정 질환 치료에 사용되지만, 정확한 질환은 명시되지 않았습니다. 위원회는 또한 Datroway, Imvanex, Jaypirca를 포함한 여러 의약품의 치료 적응증 확대도 권고했습니다. 추가적으로, 위원회는 Rifadin 경구 현탁액 및 시럽에 대한 의뢰 절차를 시작했으며, Tavneos에 대한 의뢰 절차를 완료하고 시판 허가 철회를 권고했습니다. 또한, 심각한 심장 및 혈액 순환 사건 위험 감소를 위한 Mounjaro 평가에 대한 업데이트를 제공했습니다. 위원회가 내린 권고는 유럽 집행위원회(European Commission)의 검토 및 승인을 받아야 합니다.