인체용 의약품 위원회(CHMP) 2026년 7월 20-... 노트

인체용 의약품 위원회(CHMP) 2026년 7월 20-23일 회의 주요 내용

유럽의약품청(European Medicines Agency)의 인체의약품 위원회(CHMP)는 2026년 7월 회의에서 12개 신규 의약품의 승인을 권고했습니다. 위원회는 Evlarco, Icotyde, Lynavoy, Lyrokaul, Nezglyal, Susvimo, Ubeslo, Zokovea를 포함한 신규 의약품에 대해 긍정적인 권고를 내렸습니다. 이 의약품들은 뇌 부신백질이영양증, 원발성 담즙성 담관염, COVID-19와 같은 다양한 질환을 치료하기 위한 것입니다. CHMP는 또한 신규 바이오시밀러 의약품인 Cavoley와 Riociguat Accord, Ruxolitinib Viatris, Tafamidis Accord를 포함한 신규 제네릭 의약품에 대한 권고도 내렸습니다. 또한, 위원회는 Enhertu, Jivi, Piqray를 포함한 여러 의약품의 치료 적응증 확대에 대해 긍정적인 권고를 내렸습니다. 그러나 CHMP는 KemSu, Meplyffa, Qezzaqar와 같은 신규 의약품에 대해 부정적인 권고를 내렸습니다. 위원회는 또한 Azacitidine Adienne를 포함한 신규 의약품에 대한 권고 신청 철회와 Dupixent 및 Imfinzi를 포함한 적응증 확대 신청 철회도 언급했습니다. CHMP 회의에서는 2026년 6월 명칭 검토 그룹(Name Review Group)에서 검토한 발명된 명칭에 대한 개요도 포함되었습니다. CHMP에서 이루어진 권고는 이제 최종 결정을 위해 유럽 집행위원회(European Commission)로 보내질 것입니다.