인체용 의약품 위원회(CHMP) 2026년 9월 14-... 노트

인체용 의약품 위원회(CHMP) 2026년 9월 14-17일 회의 주요 내용

유럽의약품청(European Medicines Agency)의 인체의약품위원회는 9월에 12가지 신규 의약품의 승인을 권고했습니다. 이러한 권고에는 예방, 전신 중증근무력증, 중등도에서 중증의 활성 질환과 같은 다양한 질환에 대한 혁신적인 치료법이 포함되었습니다. 또한 노출 전 및 노출 후 예방을 위한 새로운 광견병 백신도 권고되었습니다. 이와 더불어, 천식 및 만성 부비동염에 대한 새로운 바이오시밀러 의약품과 유방암 치료를 위한 또 다른 바이오시밀러 의약품에 대해 긍정적인 권고가 있었습니다. 류마티스 관절염 및 골수섬유증 치료제를 포함한 여러 신규 제네릭 의약품도 긍정적인 권고를 받았습니다. 위원회는 또한 소아의 급성 통증 및 특정 암 유형에 대한 특정 의약품에 대한 재심사를 개시했습니다. 그러나 일부 신청은 거부되거나 철회되었으며, 특정 재심사의 결과도 명시되었습니다. 다양한 질병 영역에 걸쳐 수많은 기존 의약품에 대한 치료 적응증 확대가 권고되었습니다. 마지막으로, 위원회는 이피다크린 함유 제품 및 알코올 의존증 치료를 위한 소듐옥시베이트에 대한 검토를 완료했습니다.