인간용 의약품 위원회(CHMP) 2025년 7월 21-24일 회의 주요 내용
유럽의약품청(EMA)의 인체의약품위원회(CHMP)는 2025년 7월 회의에서 13개 신규 의약품의 승인을 권고했습니다. 위원회는 Aqneursa, Ekterly, Romvimza, Tryngolza, Voranigo, Yeytuo, Zurzuvae를 포함한 13개 신규 의약품에 대해 긍정적인 의견을 제시했습니다. 또한 CHMP는 Bildyos, Bilprevda, Eyluxvi, Usrenty를 포함한 4개 신규 바이오시밀러 의약품을 권고했습니다. Macitentan Accord와 Macitentan AccordPharma라는 2개 신규 제네릭 의약품도 승인 권고 대상에 포함되었습니다. 위원회는 또한 유럽 연합 외부에서의 사용을 위해 Lenacapavir Gilead에 대한 긍정적인 권고를 내렸습니다. 나아가 CHMP는 Elevidys, Jelrix에 대한 4건의 최초 시판 허가 신청에 대해 부정적인 의견을 제시했으며, Aplidin, Ifinwil, Nidlegy에 대한 3건의 최초 시판 허가 신청은 철회되었습니다. 또한 위원회는 Alhemo, Baqsimi, Clopidogrel Zentiva, Invokana, mResvia, Sirturo, Taltz, Tevimbra를 포함한 여러 의약품에 대한 치료 적응증 확대도 권고했습니다.