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인간용 의약품위원회(CHMP)의 회의 주요 내용 2025년 10월 13-16일

유럽의약품청(EMA)의 인체의약품위원회(CHMP)는 2025년 10월 여러 의약품을 검토했습니다. 두 가지 신약이 승인에 대한 긍정적인 권고를 받았습니다. 브렌소카팁을 함유한 브린수프리(Brinsupri)는 특정 질환 치료에 대해 권고되었습니다. 릴자브루티닙을 함유한 웨이릴즈(Wayrilz)도 지정된 치료 용도에 대해 긍정적인 권고를 받았습니다. 벨루모수딜을 함유한 레주록(Rezurock)은 부정적인 권고를 받았습니다. 듀테트라베나진을 함유한 아우스테도(Austedo)는 재검토를 거쳐 긍정적인 결과를 얻었습니다. CHMP는 또한 여러 기존 의약품의 치료 적응증 확장에 대해 권고했습니다. 여기에는 브레얀지(Breyanzi), 세젬리(Cejemly), 가지로(Gazyvaro), 리브타요(Libtayo), 팍스로비드(Paxlovid), 피루킨드(Pyrukynd), 트렘피아(Tremfya), 셈블릭스(Scemblix)가 포함되며, 결정은 보류 중입니다. 하이드로코르티손 아귀에탕(Hydrocortisone Aguettant)에 대한 시판 허가 신청은 철회되었습니다. EMA는 또한 겸상 적혈구 질환에 대한 옥스브리타(Oxbryta)의 판매 중단을 확인했으며, 이는 공중 보건 권고를 반영한 것입니다.