로슈는 재발성 다발성 경화증(RMS) 환자를 대상으로 한 fenebrutinib의 FENhance 1상 3상 연구에서 긍정적인 결과를 발표했습니다. Fenebrutinib은 테리플루노마이드에 비해 재발률을 51% 유의하게 감소시켰으며, 이는 FENhance 2 연구의 59% 감소와 유사한 결과입니다. 이러한 결과는 원발성 진행성 MS(PPMS) 환자를 대상으로 한 FENtrepid 데이터와 함께 규제 기관에 제출될 예정입니다. BTK 억제제인 fenebrutinib은 RMS와 PPMS 모두에 대해 최초의 고효능 경구 치료제가 되는 것을 목표로 합니다. 이 약물은 B세포와 미세아교세포를 표적으로 하여 급성 염증과 만성 손상 모두를 해결합니다. 두 RMS 연구의 이차 평가변수에서 뇌 병변의 유의미한 감소가 나타났으며, 진행 관련 평가변수에서도 긍정적인 경향을 보였습니다. 전체 데이터는 2026년 AAN 연례 회의에서 발표될 예정입니다. 이 치료법은 테리플루노마이드와 유사한 간 트랜스아미나제 상승을 보이는 등 안전성 프로파일이 양호한 것으로 나타났습니다. 이 연구에는 1,400명 이상의 RMS 환자가 참여했으며, fenebrutinib과 테리플루노마이드를 비교했습니다. 주요 평가변수는 연간 재발률이었습니다.