[제53조 LR에 따른 임시 공지] 로슈, ER 양성 ... 노트

[제53조 LR에 따른 임시 공지] 로슈, ER 양성 진행성 유방암 환자를 대상으로 한 3상 persevERA 연구 업데이트 제공

진행성 유방암에서 기레데스트란트와 팔보시클립을 사용한 persevERA 연구는 주요 목표를 달성하지 못했지만 수치적인 개선을 보였습니다. 병용 요법에서 기레데스트란트는 잘 내약되었으며, 부작용은 알려진 프로필과 일치했습니다. 로슈는 evERA 및 lidERA 임상 시험의 성공적인 결과를 참조하여 ER 양성 유방암 치료를 혁신하는 데 집중하고 있습니다. FDA는 evERA 데이터를 기반으로 신약 허가 신청을 접수했으며, 곧 lidERA 데이터도 받을 예정입니다. pionERA 연구는 2027년에 내분비 요법에 내성이 있는 유방암 환자를 대상으로 계획되어 있습니다. 기레데스트란트는 에스트로겐을 차단하고 암세포 성장을 억제하도록 설계되었습니다. 기레데스트란트 임상 개발 프로그램은 유방암의 다양한 단계를 아우르는 여러 임상 시험을 포함합니다. 초기 단계의 lidERA 임상 시험과 진행 단계의 evERA 임상 시험은 기레데스트란트의 임상적 이점에 대한 증거를 제공합니다. persevERA의 전체 결과는 곧 열릴 의학 학회에서 발표될 예정입니다. 로슈는 기레데스트란트 치료로부터 가장 큰 이익을 얻을 환자를 식별하는 것을 목표로 합니다.