[제53조에 따른 임시 공시] 로슈, 비만 환자를 대상으로 한 이중 GLP-1/GIP 수용체 작용제 CT-388의 긍정적인 2상 결과 발표
로슈는 비만 치료를 위한 주 1회 투여 이중 GLP-1/GIP 수용체 작용제인 CT-388의 임상 2상 시험인 CT388-103에서 긍정적인 최고 결과(topline results)를 발표했습니다. 가장 높은 용량인 24mg에서 CT-388은 48주차에 22.5%의 통계적으로 유의미하고 임상적으로 중요한 위약 조정 체중 감소를 달성했으며, 이는 정체기에 도달하지 않았습니다. 이러한 강력한 효능으로 24mg 용량 투여 참가자의 54%가 비만 해소에 성공했으며, 이는 위약 그룹의 13%와 비교됩니다. 이 치료법은 또한 명확한 용량-반응 관계를 보여주었으며, 참가자의 높은 비율이 상당한 체중 감소 임계값을 달성했습니다. 여기에는 체중의 5% 이상을 감량한 95.7%가 포함됩니다. 또한, 24mg 용량 투여 전당뇨병 참가자의 73%가 48주차에 정상 혈당 수치를 달성했으며, 이는 위약 그룹의 7.5%와 비교됩니다. CT-388은 약물 계열과 일치하는 안전성 및 내약성 프로파일을 입증했으며, 대부분의 위장관 부작용은 경증에서 중등도였고 부작용으로 인한 중단율은 낮았습니다. 로슈는 이 약물의 잠재력에 대해 높은 확신을 가지고 있으며, CT-388(신속 심사 자산)을 이번 분기에 시작될 것으로 예상되는 임상 3상 시험으로 진행함으로써 이를 강화하고 있습니다. 이중 GLP-1/GIP 메커니즘은 편향된 신호 전달을 통해 식욕을 줄이고 혈당을 조절하여 약리학적 활동을 연장하는 것을 목표로 합니다. 비만은 2035년까지 40억 명 이상에게 영향을 미칠 것으로 예상되는 주요 글로벌 건강 위험이며, 이는 CT-388과 같은 혁신적인 치료법의 필요성을 강조합니다. 로슈는 CT-388의 개발을 가속화하고 있으며, CT-388은 추가 임상 2상 연구에서도 조사 중이며 병용 요법 자산으로 간주됩니다.