Roche는 FDA가 Enspryng을 MOGAD 치료제로 우선 심사(Priority Review) 대상으로 지정했다고 발표했습니다. 이 결정은 재발 감소에 있어 Enspryng의 효과를 입증한 3상 METEOROID 연구를 기반으로 합니다. MOGAD는 시신경, 척수 또는 뇌에 공격을 유발하는 드물고 예측 불가능한 중추 신경계 질환입니다. 승인될 경우, Enspryng은 MOGAD를 위한 최초의 질병 조절 치료제가 될 것입니다. 해당 연구는 Enspryng이 위약 대비 재발 위험을 68% 감소시켰음을 보여주었습니다. 또한 MRI 병변과 같은 이차적 지표를 개선하고 응급 치료의 필요성을 줄였습니다. 연구에서 Enspryng의 안전성 프로파일은 NMOSD에서의 확립된 사용과 일치합니다. FDA는 2027년 1월 10일까지 승인 결정을 내릴 것으로 예상됩니다. 유럽 의약품청(European Medicines Agency) 또한 유럽에서 MOGAD에 대한 Enspryng의 신청을 검증했으며, 2027년 3분기에 결정이 예상됩니다. 현재 MOGAD에 대한 승인된 치료법은 없으며, 이는 영구적인 신경 손상을 초래할 수 있는 심각한 질환입니다.