미국 FDA는 원발성 담즙성 담관염(PBC) 환자의 담... 노트

미국 FDA는 원발성 담즙성 담관염(PBC) 환자의 담즙정체성 가려움증 치료를 위해 Lynavoy (linerixibat)를 승인했습니다.

긍정적인 GLISTEN 3상 임상시험 결과를 바탕으로, EU, 영국, 캐나다, 중국에서 규제 검토가 진행 중입니다.