미국 식품의약국(FDA)은 이전에 치료받은 HER2 양성 담도암의 경우 수술 불가능하거나 전이된 경우에 대한 zanidatamab-hrii에 가속 승인을 부여했습니다.

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미국 식품의약국(FDA)은 이전에 치료받은 HER2 양성 담도암의 경우 수술 불가능하거나 전이된 경우에 대한 zanidatamab-hrii에 가속 승인을 부여했습니다.

2024년 11월 20일, FDA는 재발성, 절제 불가능하거나 전이성 HER2 양성(immunohistochemistry(IHC) 3+) 담도암(biliary tract cancer, BTC)에 대한 이전 치료를 받은 환자에게 사용하기 위해 FDA 승인 검사로 탐지된 Zanidatamab-hrii(Ziihera, Jazz Pharmaceuticals, Inc.)를 허가했습니다. Zanidatamab-hrii는 HER2를 표적으로 하는 이중 특이성 항체입니다.

FDA grants accelerated approval to zanidatamab-hrii for previously treated unresectable or metastatic HER2-positive biliary tract cancer fda.gov

RSS Hunter • 2024년 11월 21일