뉴 잉글랜드 저널 오브 메디신(New England J... 노트

뉴 잉글랜드 저널 오브 메디신(New England Journal of Medicine)은 로슈(Roche)의 가자이바/가자이바로 치료한 가장 흔한 형태의 루푸스 환자에서 질병 활성도가 유의하게 감소했음을 보여주는 3상 ALLEGORY 데이터를 발표했습니다.

로슈는 전신성 홍반성 루푸스(SLE) 치료를 위한 가자이바/가자이바로 진행한 3상 ALLEGORY 임상시험에서 긍정적인 결과를 발표했습니다. 이 연구는 가자이바/가자이바와 표준 치료법을 병용한 SLE 환자에서 위약 대비 유의미한 개선을 보였다고 밝혔습니다. 가자이바/가자이바를 투여받은 환자의 76% 이상이 SLE 증상에서 유의미한 개선을 보였습니다. 가자이바/가자이바는 또한 첫 번째 악화까지의 시간 및 관해율과 같은 2차 평가변수에서도 우월성을 입증하여 개선을 보였습니다. 승인될 경우, 가자이바/가자이바는 B세포를 표적으로 하는 SLE 치료를 위한 최초의 Type II 항-CD20 치료제가 될 수 있습니다. 이 치료법은 일관된 안전성 프로파일을 보였으며, 새로운 안전성 신호는 확인되지 않았습니다. 이 잠재적인 새로운 치료법에 대한 접근성을 높이기 위해 데이터는 보건 당국과 공유되고 있습니다. ALLEGORY 연구는 SLE 치료에서 주요한 성공을 거두었으며, 스테로이드 의존성을 줄일 수 있는 가능성을 보여줍니다. SLE는 전 세계 수백만 명에게 영향을 미치며, 더 나은 치료법의 필요성을 강조합니다. 로슈는 환자 치료 개선을 위해 면역학 및 면역 매개 질환에 투자하고 있습니다.