Roche는 VENTANA PTEN (SP218) RxDx Assay에 대한 FDA 승인을 발표했습니다. 이는 전립선암에서 PTEN 단백질 손실에 대한 최초의 면역조직화학 동반 진단 검사입니다. 이 검사는 AstraZeneca의 TRUQAP과의 병용 치료로 이익을 얻을 수 있는 환자를 식별합니다. PTEN 단백질 손실은 표준 치료에서 더 빠른 질병 진행 및 더 나쁜 예후와 관련이 있습니다. 이번 승인은 전립선암 환자를 위한 맞춤형 의료에서 중요한 단계를 나타냅니다. TRUQAP은 PTEN 결핍 전이성 전립선암에 대한 새로운 1차 치료 옵션을 제공합니다. 이전에는 이러한 PTEN 단백질 손실 생물학을 표적으로 하는 특정 치료법이 없었습니다. 전이성 호르몬 민감성 전립선암 환자의 약 25%는 PTEN 결핍 종양을 가지고 있습니다. Foundation Medicine은 이 진단 키트를 사용하는 실험실 중 하나입니다. 이 검사의 승인은 CAPItello-281 임상 연구 결과를 기반으로 했습니다.