Roche와 Alnylam, 조절되지 않는 고혈압 환자... 노트

Roche와 Alnylam, 조절되지 않는 고혈압 환자를 위한 글로벌 3상 심혈관 결과 임상시험에 지레베시란 진입

Roche와 Alnylam은 고혈압 RNAi 치료제인 zilebesiran에 대한 3상 임상시험을 시작합니다. 이 결정은 KARDIA-3을 포함한 KARDIA 2상 프로그램의 데이터에 의해 지지됩니다. 유럽심장학회(European Society of Cardiology Congress) 2025에서 발표된 KARDIA-3 연구는 300mg 용량의 zilebesiran으로 3개월 동안 임상적으로 의미 있는 사무실 수축기 혈압 감소를 보였고, 6개월까지 지속적인 조절 효과를 나타냈습니다. 600mg 용량에서는 추가적인 이점이 관찰되지 않았습니다. KARDIA-3은 다중성 검정으로 인해 사전에 지정된 통계적 유의성에 도달하지는 못했지만, 가장 큰 혜택을 받을 수 있는 환자군을 식별했습니다. 또한, zilebesiran을 다른 항고혈압제와 병용했을 때 고무적인 안전성을 입증했습니다. 특히, 이뇨제를 복용하는 환자 하위 그룹 분석에서 더 큰 혈압 감소 효과가 나타났습니다. Zilebesiran은 안지오텐시노겐을 표적으로 하며, 1년에 두 번 피하 주사로 지속적인 혈압 조절을 제공할 수 있습니다. 예정된 3상 ZENITH 시험은 조절되지 않는 고혈압 환자 약 11,000명을 대상으로 zilebesiran의 주요 심혈관 부작용 감소 능력을 평가할 것입니다. 고혈압은 전 세계적으로 12억 명 이상에게 영향을 미치며, 최대 80%의 환자가 적절한 혈압 조절에 실패하고 있습니다. 매일 복용하는 약물에 대한 낮은 순응도는 이 문제에 크게 기여합니다.