Roche와 Alnylam, 조절되지 않는 고혈압 환자를 위한 글로벌 3상 심혈관 결과 임상시험에 지레베시란 진입
Roche와 Alnylam은 고혈압 RNAi 치료제인 zilebesiran에 대한 3상 임상시험을 시작합니다. 이 결정은 KARDIA-3을 포함한 KARDIA 2상 프로그램의 데이터에 의해 지지됩니다. 유럽심장학회(European Society of Cardiology Congress) 2025에서 발표된 KARDIA-3 연구는 300mg 용량의 zilebesiran으로 3개월 동안 임상적으로 의미 있는 사무실 수축기 혈압 감소를 보였고, 6개월까지 지속적인 조절 효과를 나타냈습니다. 600mg 용량에서는 추가적인 이점이 관찰되지 않았습니다. KARDIA-3은 다중성 검정으로 인해 사전에 지정된 통계적 유의성에 도달하지는 못했지만, 가장 큰 혜택을 받을 수 있는 환자군을 식별했습니다. 또한, zilebesiran을 다른 항고혈압제와 병용했을 때 고무적인 안전성을 입증했습니다. 특히, 이뇨제를 복용하는 환자 하위 그룹 분석에서 더 큰 혈압 감소 효과가 나타났습니다. Zilebesiran은 안지오텐시노겐을 표적으로 하며, 1년에 두 번 피하 주사로 지속적인 혈압 조절을 제공할 수 있습니다. 예정된 3상 ZENITH 시험은 조절되지 않는 고혈압 환자 약 11,000명을 대상으로 zilebesiran의 주요 심혈관 부작용 감소 능력을 평가할 것입니다. 고혈압은 전 세계적으로 12억 명 이상에게 영향을 미치며, 최대 80%의 환자가 적절한 혈압 조절에 실패하고 있습니다. 매일 복용하는 약물에 대한 낮은 순응도는 이 문제에 크게 기여합니다.