탐보타투그 펠리테칸(Tam-Peli)은 중국에서 재발성 소세포폐암에 대한 3상 연구에서 상당한 효능을 보였습니다. 이 약물은 토포테칸 대비 사망 위험을 54%, 질병 진행을 71% 감소시켰습니다. Tam-Peli는 59.1%의 객관적 반응률을 달성하여 토포테칸의 9.7%를 훨씬 능가했습니다. 이 새로운 항체-약물 접합체는 B7-H3를 표적으로 하며, 표적 전달을 위해 MediLink의 TMALIN 플랫폼을 활용합니다. Roche는 중국의 특정 지역 외 글로벌 상용화를 담당합니다. 미국 FDA와 중국 CDE 모두 재발성 소세포폐암에 대한 Tam-Peli의 혁신 신약 지정(Breakthrough Therapy Designation)을 부여했습니다. TAISHAN-302 임상시험의 중간 결과가 IASLC 세계폐암학회에서 발표될 예정입니다. 중국 규제 당국은 Tam-Peli의 신약 허가 신청(New Drug Application)을 접수했습니다. Tam-Peli는 심각한 치료 관련 이상 반응 발생률이 낮은 유리한 안전성 프로파일도 보였습니다. 뇌 전이 환자를 포함한 다양한 환자 하위 그룹에서 일관된 개선이 관찰되었습니다.