재발성 또는 불응성 여포성 림프종(FL)을 평가한 3상 CELESTIMO 연구에서 레날리도마이드와 병용한 루나수맙(mosunetuzumab)이 주요 평가 지표를 충족했습니다. 이 중간 분석 결과, 최소 한 번 이상의 이전 치료를 받은 환자에서 질병 진행 위험이 통계적으로 유의미하고 임상적으로 의미 있는 감소를 보였습니다. 루나수맙 기반 요법은 또한 내약성 있는 안전성 프로파일, 간편한 용법, 외래 환자 투여를 입증했습니다. 이러한 결과는 FL 환자의 치료 여정 초기에 임상적 결과 개선 가능성을 뒷받침합니다. 연구 데이터는 규제 당국에 제출될 예정이며, 곧 개최될 의학 학회에서 발표될 것입니다. 이 확증 연구는 루나수맙 단독 요법의 가속 승인을 정식 승인으로 전환하고 2차 또는 그 이후 치료의 FL에 대한 적응증을 확보하는 데 중요합니다. 루나수맙은 최초의 CD20xCD3 T세포 관여 이중 특이항체로, 이미 60개국 이상에서 후기 FL 치료제로 승인되었습니다. Roche는 1차 치료 FL에 대한 진행 중인 3상 MorningLyte 연구를 포함하여 루나수맙의 개발을 적극적으로 확장하고 있습니다. 여포성 림프종은 완화와 재발을 특징으로 하며 시간이 지남에 따라 치료가 더 어려워지는 흔하고 느리게 성장하는 비호지킨 림프종입니다. Roche는 다양한 혈액 질환에 대한 강력한 파이프라인과 의약품 포트폴리오를 제공하며 혈액학 분야에서 혁신을 지속하고 있습니다.