로슈, 백일해(백일해)를 포함한 보르데텔라 감염 진단을 위한 최초의 현장 진료(point-of-care) 검사에 대해 CLIA 면제 및 CE 마크와 함께 FDA 승인 획득

로슈는 백일해를 포함한 백일해균 감염을 위한 새로운 현장 진단 검사에 대해 FDA 510(k) 승인과 CLIA 면제를 받았습니다. 이 획기적인 PCR 검사는 cobas® liat 시스템을 사용하여 단 15분 만에 정확한 결과를 제공합니다. 이를 통해 의료 제공자는 일반 진료소 및 응급실에서 환자를 신속하게 진단하고 치료할 수 있습니다. 이 검사는 효과적인 치료에 중요한 세 가지 주요 백일해균 종을 구별할 수 있습니다. 조기 및 정확한 진단은 특히 영유아 및 노인과 같은 취약 계층에서 심각한 합병증을 예방하는 데 필수적입니다. 백일해는 주기적이고 잠재적으로 치명적인 질병으로, 다른 호흡기 질환과 증상이 유사하여 진단에 어려움이 있습니다. 현재의 진단 제한은 치료 지연 및 더 나쁜 결과로 이어질 수 있습니다. 이 새로운 검사는 임상의가 환자 상담 중에 더 빠르고 확실한 결정을 내릴 수 있도록 합니다. 이는 이미 다른 호흡기 병원균을 검사하는 cobas® liat 시스템의 기능을 확장합니다. 로슈는 혁신적인 진단 및 의약품을 통해 의료 제공 방식을 변화시켜 환자 치료를 개선하는 것을 목표로 합니다.