로슈, 백일해(백일해)를 포함한 보르데텔라 감염 진단을 위한 최초의 현장 진료(point-of-care) 검사에 대해 CLIA 면제 및 CE 마크와 함께 FDA 승인 획득
로슈는 백일해를 포함한 보르데텔라 감염에 대한 새로운 현장 진료 검사에 대해 FDA 510(k) 승인 및 CLIA 면제를 받았습니다. 코바스(cobas®) liat 시스템과 함께 사용되는 이 혁신적인 PCR 검사는 단 15분 만에 정확한 결과를 제공합니다. 이러한 신속한 진단은 의료 서비스 제공자가 즉각적인 조치를 취하여 심각한 합병증과 질병 확산을 예방할 수 있도록 합니다. 이 검사는 세 가지 보르데텔라 종을 고유하게 구별하여 호흡기 증상의 원인을 정확하게 식별합니다. 조기 및 정확한 진단은 영유아 및 노인과 같은 취약 계층에게 특히 중요합니다. 주요 공중 보건 문제인 백일해는 현재 예방 접종 중단으로 인해 급증하고 있습니다. 단일 상담 중에 진단할 수 있는 이 검사의 능력은 중앙 실험실에 대한 의존도를 줄이고 치료 결정을 가속화합니다. 이 발전은 코바스(cobas®) liat 플랫폼의 다른 호흡기 병원체에 대한 기존 분석법을 보완합니다. 로슈는 더 나은 환자 결과를 위해 선구적인 진단 및 의약품을 통해 의료 서비스 제공을 혁신하는 것을 목표로 합니다. 이 검사의 속도와 정확성은 보르데텔라 감염으로 인한 문제를 해결하는 데 필수적입니다.