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로슈, CTAD에서 알츠하이머병 진단 분야의 성장세를 보여주는 새로운 데이터 발표

로슈는 알츠하이머병 관련 아밀로이드 병리학을 매우 정확하게 배제하기 위한 Elecsys 아밀로이드 혈장 패널과 Elecsys ptau181에 대한 새로운 데이터를 발표했습니다. 혈액 기반 검사는 질병으로 조사 중인 사람들의 알츠하이머 병리학을 배제하는 데 높은 정확도를 보여주어 추가적인 침습적이고 불필요한 검사를 피할 수 있습니다. 이 검사를 통해 임상의는 간단한 혈액 검사로 알츠하이머병을 인지 증상의 가능한 원인으로 배제할 수 있어 확실성과 안심을 제공할 수 있습니다. 다기관 전향적 연구에서 로슈 Elecsys 아밀로이드 혈장 패널은 양전자 방출 단층 촬영 스캔에 따른 23.4%의 아밀로이드 양성률을 기반으로 96.2%의 높은 음성 예측 값으로 알츠하이머병을 배제할 수 있었습니다. 검사 성능은 환자의 나이, 성별, 체질량 지수 또는 신장 기능 저하에 의해 최소한으로 영향을 받았습니다. 로슈의 pTau181 바이오마커는 독립형 분석으로서 유사한 성능을 보였습니다. Elecsys 아밀로이드 혈장 패널은 2023년 7월에 FDA 혁신 의료기기 지정을 받았으며 혈장에서 인산화된 타우 단백질과 아폴리포단백질 E4를 측정하는 최소 침습적 혈액 검사입니다. 이 검사는 아밀로이드 양전자 방출 단층 촬영 또는 뇌척수액 검사로 추가적인 확인 검사를 권장하기 위한 다른 임상 정보와 함께 고려하도록 의도되었습니다. 로슈는 조기에 알츠하이머병을 더 잘 감지하고 치료하며, 궁극적으로는 질병을 예방하기 위해 진단 및 제약 능력을 활용하는 데 전념하고 있습니다.