로슈는 FDA가 비편평 비소세포폐암(NSQ-NSCLC) 환자에서 MET 단백질을 검출하는 동반진단 검사인 VENTANA MET (SP44) RxDx Assay를 승인했다고 발표했습니다. MET 단백질은 일부 NSQ-NSCLC 환자에서 과발현되며 c-Met 표적 치료에 대한 반응을 예측하는 바이오마커 역할을 합니다. 이 검사는 NSQ-NSCLC 환자에서 MET 단백질 발현을 결정하는 데 도움을 주기 위해 승인된 최초의 동반진단 검사이며, 이 환자들은 이제 애브비의 c-Met 표적 치료제인 Emrelis 치료 대상이 될 수 있습니다. NSCLC 환자의 분자적 요인을 이해하는 것은 치료 선택에 매우 중요하며, MET 단백질 발현을 식별하면 환자 결과를 개선할 수 있는 시기적절하고 맞춤화된 치료 옵션을 제공할 수 있습니다. 폐암은 전 세계적으로 암 관련 사망의 주요 원인이며, 폐암의 약 85%가 NSCLC로 분류됩니다. 정상적인 상피세포 성장 인자 수용체(EGFR) 유전자를 가진 진행성 NSCLC 환자 중 약 4분의 1은 높은 수준의 MET 단백질을 나타내므로 MET 단백질 발현은 치료 옵션을 결정하는 데 중요한 요소입니다. FDA의 승인은 Emrelis를 투여받은 c-Met 단백질 고발현 환자가 35%의 전체 반응률과 7.2개월의 중앙값의 반응 지속 기간을 보인 2상 LUMINOSITY 연구의 데이터에 의해 뒷받침됩니다. 최초의 면역조직화학 MET 동반진단 검사의 출시는 로슈의 시장 선도적인 면역조직화학 및 제자리 혼성화 동반진단 포트폴리오에 중요한 추가 요소입니다. VENTANA MET (SP44) RxDx Assay는 MET 단백질을 검출하며, 종양 세포의 염색 비율과 염색 강도에 따라 병리학자가 점수를 매깁니다.