로슈, 시력 상실의 심각한 원인인 포도막염 황반 부종(... 노트

로슈, 시력 상실의 심각한 원인인 포도막염 황반 부종(UME) 치료제 '바미키바트'의 새로운 3상 임상 주요 데이터를 발표

로슈는 포도막염 황반 부종(UME)에 대한 바미키바트의 효능을 평가하는 두 개의 3상 임상 연구인 MEERKAT과 SANDCAT의 결과를 발표했습니다. 바미키바트는 UME의 주요 염증 경로인 IL-6를 표적으로 하는 비스테로이드 표적 치료제입니다. 두 연구 모두 가짜 주사(sham injection)와 비교하여 두 가지 용량의 바미키바트를 평가했으며, 시력 개선이 관찰되었습니다. MEERKAT 임상 시험은 가짜 주사보다 통계적으로 유의한 우위를 보였으며, SANDCAT 결과는 명목적으로 유의했습니다. 2차 평가변수에서도 시력 개선과 황반 두께 감소가 일관되게 나타났습니다. 바미키바트는 일반적으로 내약성이 좋았으며, 안구 부작용 발생률이 낮았습니다. 주요 결과는 최적 교정 시력(best corrected visual acuity)의 개선을 기반으로 했습니다. 이 연구의 데이터는 전 세계 규제 당국과 논의될 예정입니다. 이 임상 시험에는 다양한 특성을 가진 환자들이 포함되었으며, 이는 결과에 영향을 미쳤을 수 있습니다. UME는 시력 상실의 주요 원인이며, 현재 치료법인 스테로이드는 심각한 부작용을 가지고 있습니다.