로슈의 ENSPRYNG (사트랄리주맙)은 재발 위험을 ... 노트

로슈의 ENSPRYNG (사트랄리주맙)은 재발 위험을 68% 감소시켜 MOGAD 치료제로의 가능성을 보여줍니다.

METEOROID 3상 연구 결과, ENSPRYNG이 MOGAD를 앓는 성인 및 청소년의 재발 위험을 유의미하게 감소시키는 것으로 나타났습니다. ENSPRYNG은 위약 대비 새로운 재발 위험을 68% 감소시켜 주요 평가변수를 충족했습니다. 주요 평가변수는 연구의 이중맹검 기간 동안 첫 번째 MOGAD 재발까지의 시간을 측정하는 것이었습니다. ENSPRYNG은 또한 연간 재발률을 66% 감소시켰으며, 중추신경계(CNS) 염증과 응급 치료제 사용을 줄였습니다. 연구 결과, 48주차에 ENSPRYNG 투여군의 재발 없는 비율은 87%였으며, 위약군은 67%였습니다. 새로운 안전성 신호는 보고되지 않았으며, 안전성 프로파일은 다른 연구에서 얻은 기존 데이터와 일치했습니다. METEOROID 연구 데이터는 전 세계 규제 당국에 검토를 위해 제출될 예정입니다. MOGAD는 중추신경계에 영향을 미치는 희귀 자가면역 질환으로, 현재 승인된 치료법이 없습니다. ENSPRYNG은 IL-6 수용체 활성을 표적으로 하는 인간화 단일클론 항체로, 새로운 치료 옵션이 될 가능성을 제시합니다. 로슈는 ENSPRYNG 개발을 위해 다른 신경계 자가면역 및 염증성 질환에 대한 연구를 진행하고 있습니다.