로슈(Roche)는 재발형 다발성 경화증(RMS) 환자를 대상으로 진행한 페네브루티닙(fenebrutinib)의 3상 FENhance 1 및 2 연구에서 긍정적인 결과를 발표했습니다. 이 연구들은 연간 재발률 감소 및 뇌 병변 감소에 있어 페네브루티닙이 테리플루노마이드(teriflunomide)보다 우월함을 입증했습니다. 페네브루티닙은 테리플루노마이드 대비 재발률을 50% 이상 감소시켰고, 뇌 질환 활성도를 유의미하게 감소시켰습니다. 두 연구 모두에서 페네브루티닙 투여 시 장애 진행 감소에 긍정적인 경향이 관찰되었습니다. 간 효소 수치 상승은 페네브루티닙과 테리플루노마이드 간에 유사했지만, 페네브루티닙 투여군에서 사망자 수가 더 많았습니다. 페네브루티닙은 재발형 및 진행형 다발성 경화증의 양상을 모두 표적으로 하는 새로운 BTK 억제제입니다. 이전 연구인 FENtrepid에서는 일차 진행형 다발성 경화증(PPMS) 환자에서 페네브루티닙이 오크레부스(OCREVUS) 대비 비열등성을 보였습니다. 페네브루티닙은 RMS 및 PPMS 모두에 대한 최초의 경구 치료 옵션이 될 가능성이 있습니다. 로슈는 3개의 3상 연구 전체 데이터를 규제 당국에 제출할 계획입니다.