최신 발표된 3상 FENtrepid 연구 결과, 뇌 투과성 경구용 브루톤 티로신 키나제(BTK) 억제제인 fenebrutinib가 원발성 진행형 다발성 경화증(PPMS) 환자의 장애 진행 감소에서 OCREVUS (ocrelizumab) 대비 비열등성이라는 1차 평가변수를 충족했습니다. PPMS 및 재발성 다발성 경화증(RMS)에 대한 잠재적인 최초의 치료제인 fenebrutinib는 PPMS에 대해 이전에 승인된 유일한 약물인 OCREVUS에 비해 장애 진행 위험을 수치적으로 12% 감소시켰습니다. 1차 평가변수는 12주 복합 확정 장애 진행(cCDP12)의 발병 시간으로, 기능적 장애, 보행 속도, 상지 기능을 포함한 지표를 측정했습니다. 환자 하위 그룹 전체에서 일관된 치료 효과가 관찰되었으며, 9홀 페그 테스트(9HPT)로 측정한 상지 기능 악화 위험이 26% 감소하는 가장 강력한 효과를 보였습니다. 사후 분석에서는 fenebrutinib가 EDSS 및 9HPT를 포함하는 복합 평가변수에서 OCREVUS보다 우수하여 22%의 위험 감소를 보였습니다. 일반적인 부작용은 fenebrutinib와 OCREVUS 간에 유사했지만, 일시적이고 가역적인 간 효소 수치 상승은 fenebrutinib에서 더 빈번했습니다. Fenebrutinib는 B 세포를 억제하여 급성 염증을 표적으로 하고, 중추 신경계 내 미세아교세포를 표적으로 하여 만성 손상을 표적으로 하도록 설계되었습니다. 2026년 상반기에 예상되는 두 번째 핵심 RMS 연구인 FENhance 1의 결과 발표 후 PPMS 및 RMS 모두에 대한 fenebrutinib의 규제 제출이 계획되어 있습니다. 이 데이터는 PPMS 커뮤니티에 대한 잠재적인 과학적 돌파구를 나타내며, 현재 표준 치료법에 비해 의미 있는 임상적 이점을 제공합니다.