2년간의 제 III 단계 데이터는 당뇨병성 황반부 염증(DME) 및 당뇨병성 망막병(DR)을 치료하는 데 있어 눈 주사 대체 물질로 Susvimo의 가능성을 보여준다. DME 및 DR 환자에서 Susvimo의 효능 및 안전성 결과는 Susvimo의 알려진 안전 프로필과 일관성이 있었다. Susvimo는 DME 및 DR 환자에게 2년 동안 지속적인 시력 개선 및 황반부 염증 감소를 제공하는 재충전 가능한 임플란트를 통해 지속적으로 ranibizumab를 눈에 공급한다. 미국 FDA는 Pagoda 및 Pavilion 연구의 1년 데이터에 기반하여 DME 및 DR에 대한 Susvimo의 보완 생물학 라이선스 신청(sBLA)을 승인했다. Susvimo는 현재 미국에서 신생 혈관 '젖' 노화 관련 황반부 퇴행증(nAMD)의 치료에 승인되어 있다. 미국 FDA가 승인할 경우 Susvimo는 당뇨병성 눈 질환의 치료를 혁신할 수 있으며, 환자들의 시력을 보존하고 잦은 주사를 줄이는 데 도움이 될 수 있다. 이러한 결과는 DME 및 DR 환자에게 Susvimo가 편리하고 효과적인 장기 치료 옵션으로 시력 결과를 개선하고 독립을 유지할 수 있는 가능성을 강조한다.
roche.com
New data for Roche’s Susvimo demonstrates sustained efficacy in two serious diabetic eye conditions
