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사전 출시 활동 수입 요청서(PLAIR)를 통한 의약품 수입

FDA는 요청을 검토하고 특정 상황에서 제조업체가 FDA 승인을 예상하고 의약품을 수입할 수 있도록 허가를 부여할 수 있습니다. 승인 시, 이러한 사전 출시 활동 수입 요청, 즉 PLAIRs는 의약품 후원자가 승인되지 않은 완제 의약품을 수입할 수 있도록 허용합니다.