[스위스 증권거래소 상장 규정 제53조에 따른 공시] 로슈의 페네브루티닙, 재발성 및 일차 진행성 다발성 경화증 모두에서 최초이자 유일한 BTK 억제제로서 전례 없는 긍정적인 3상 결과 발표
로슈는 뇌전증 치료제 페네브루티닙의 긍정적인 3상 임상시험 결과를 발표했습니다. 이 연구 약물은 재발성 다발성 경화증(RMS)에 대한 FENhance 2 연구에서 1차 평가변수를 충족하여 테리플루노마이드에 비해 재발을 유의하게 감소시켰습니다. 원발성 진행성 다발성 경화증(PPMS)에 대한 FENtrepid 연구에서 페네브루티닙은 장애 진행을 늦추는 데 OCREVUS에 비해 비열등성을 입증했습니다. 이러한 결과는 페네브루티닙이 RMS와 PPMS 모두에 대해 매우 효과적인 경구 치료제가 될 수 있음을 시사합니다. 페네브루티닙은 B 세포와 미세아교세포를 표적으로 하여 염증과 만성 손상을 줄이는 것을 목표로 합니다. 연구에서 언급된 간 안전성은 이전 연구 결과와 일치합니다. 두 번째 RMS 연구인 FENhance 1의 결과는 2026년 상반기에 발표될 예정입니다. 모든 데이터는 규제 검토를 위해 제출될 것입니다. 페네브루티닙의 이중 작용 메커니즘은 포괄적인 다발성 경화증 치료의 가능성을 제공합니다.