수혈 전략 시험에서의 주요 복합 결과 변수 수정 노트

수혈 전략 시험에서의 주요 복합 결과 변수 수정

"급성 심근경색 및 빈혈 환자에서 주요 심혈관 사건에 대한 제한적 수혈 전략 대 자유 수혈 전략의 효과: REALITY 무작위 임상 시험"이라는 제목의 원본 조사 결과는 2021년 2월 9일에 발표되었으며, 주요 결과에 대한 사건 수를 수정하기 위해 수정되었습니다. 주요 복합 결과의 계산에는 실수로 심부전 사건이 구성 요소로 포함되었으며, 4명의 환자에 대해 동의 철회 날짜가 잘못 기록되었습니다(30일 이후가 아닌 30일 이전). 따라서 프로토콜 및 통계 분석 계획에 명시된 대로 누락으로 간주되어야 했지만 "사건 없음"으로 코딩되었습니다. 수정 후, 주요 결과에 대한 사건 수는 원래 분석보다 약간 낮습니다(제한적 수혈 그룹의 경우 29 대 36, 자유 그룹의 경우 36 대 45). 이 변경 사항은 주요 결론에 영향을 미치지 않습니다. 즉, 제한적 전략은 자유 전략과 비교하여 30일 후 주요 심혈관 부작용 발생률이 비열등했습니다. 이 기사는 온라인으로 수정되었으며, 설명 서한이 이번 호에 게재됩니다.