약물감시 위험평가위원회(PRAC) 2026년 6월 8-... 노트

약물감시 위험평가위원회(PRAC) 2026년 6월 8-11일 회의 주요 내용

PRAC은 발프로에이트로 치료받은 남성에게서 태어난 아동의 신경 발달 장애 가능성에 대한 증거가 일관되지 않다고 결론 내렸습니다. 위원회는 제품 업데이트를 권고합니다. PRAC 회의 의제 2026년 6월 8-11일 초안 참조 번호: EMA/PRAC/115322/2026. PRAC 통계: 2026년 6월. 용어집 안전 신호 평가. 안전 신호는 알려진 연관성의 새로운 잠재적 인과 관계 또는 새로운 측면을 시사하는 정보입니다.