유럽 집행위원회, 재발성 또는 불응성 여포성 림프종 치... 노트

유럽 집행위원회, 재발성 또는 불응성 여포성 림프종 치료를 위한 로슈의 룬수미오 피하 주사제 승인

유럽 위원회는 최소 2회 이상의 전신 치료 후 재발 또는 불응성 여포성 림프종을 앓고 있는 성인 환자를 대상으로 룬수미오 피하주사(SC)에 대한 조건부 시판 허가를 승인했습니다. 이 승인은 룬수미오 SC가 정맥주사 형태에 비해 약동학적 비열등성을 입증한 GO29781 연구에서 비롯되었습니다. 룬수미오 SC는 투여 시간을 약 1분으로 대폭 단축하여 환자의 편의성과 생활 방식의 유연성을 향상시킵니다. 외래 환자 환경에서 시작할 수 있는 고정 기간 치료 옵션을 제공합니다. 이 약물은 3차 이상 치료를 받는 여포성 림프종 환자에서 깊고 지속적인 관해율이 높아 유리한 위험-편익 프로파일을 보였습니다. 정맥주사 및 피하주사 투여 경로 모두에 대한 장기 데이터는 곧 개최될 ASH 연례 회의에서 발표될 예정입니다. 레날리도마이드와 룬수미오 SC 병용 요법을 연구하는 것을 포함한 3상 임상 시험이 진행 중입니다. 룬수미오는 환자 경험을 개선하고 치료 선택권을 제공하는 것을 목표로 하는 로슈의 이중특이 항체 포트폴리오의 일부입니다. 여포성 림프종은 비호지킨 림프종의 가장 흔한 비공격성 형태이며, 종종 재발을 특징으로 합니다. 룬수미오의 작용 기전은 T 세포를 관여시켜 B 세포를 제거하는 것입니다.