로슈는 유럽 집행위원회가 PIK3CA 변이가 있고 에스트로겐 수용체(ER) 양성, 인간 표피 성장 인자 수용체 2(HER2) 음성인 국소 진행성 또는 전이성 유방암 성인 환자의 치료를 위해 팔보시클립 및 풀베스트란트와 병용하는 이토베비(이나볼리시브)를 승인했다고 발표했습니다. 이 승인은 ER 양성 유방암의 최대 40%가 PIK3CA 변이를 가지고 있고 예후가 좋지 않다는 점에서 시급한 미충족 의료 수요를 해결하는 것입니다. 이번 승인은 3상 INAVO120 임상시험 결과를 바탕으로 하며, 이토베비 기반 요법은 팔보시클립 및 풀베스트란트 단독 요법에 비해 질병 악화 또는 사망 위험을 57% 감소시키는 것으로 나타났습니다. 이토베비 기반 요법은 내약성이 좋았으며 새로운 안전성 신호는 관찰되지 않았습니다. 최종 전체 생존 분석 결과, 이토베비 기반 요법은 사망 위험을 33% 감소시키는 것으로 나타났습니다. 이토베비는 생존 기간을 유의미하게 연장시킨 최초의 PI3K 표적 치료제로, 진단 시 바이오마커 검사의 필요성을 강조합니다. 이토베비는 현재 PIK3CA 변이 국소 진행성 또는 전이성 유방암 환자를 대상으로 다양한 병용 요법으로 3가지 회사 주도 3상 연구에서 조사 중입니다. 이토베비 기반 요법은 미국, 스위스, 캐나다, 호주, 아랍에미리트, 중국, 대만을 포함한 여러 국가에서도 승인되었습니다. 로슈는 유방암 연구를 발전시키기 위해 최선을 다하고 있으며, 질병의 다른 하위 유형에 대한 새로운 바이오마커 및 치료 접근법을 식별하기 위해 노력해 왔습니다. 회사의 목표는 가능한 한 많은 유방암 환자를 돕는 것이며, 더 큰 영향을 미치기 위해 의료 제공 방식을 변화시키기 위해 노력하고 있습니다.