유럽 연합 집행위원회는 활동성 루푸스 신염을 앓고 있는 성인 환자를 치료하기 위해 Gazyva/Gazyvaro를 미코페놀레이트 모페틸과 병용하는 것을 승인했습니다. 이번 승인은 2상 NOBILITY 연구와 3상 REGENCY 연구에서 긍정적인 결과를 얻은 데 따른 것으로, Gazyva/Gazyvaro가 표준 치료 단독 요법보다 우수함을 입증했습니다. REGENCY 연구에서는 Gazyva/Gazyvaro로 치료받은 환자에서 완전 신장 반응률이 더 높게 나타났습니다. 또한 이 약물은 코르티코스테로이드 사용 감소와 질병 지표 개선을 이끌었습니다. Gazyva/Gazyvaro는 무작위 3상 루푸스 신염 연구에서 완전 신장 반응에 대한 이점을 보인 유일한 항-CD20 항체입니다. 이는 이 질환으로 고통받는 유럽 연합 내 약 135,000명의 환자에게 새로운 표준 치료법이 될 가능성이 있습니다. 루푸스 신염은 투석이나 이식을 필요로 하는 말기 신부전으로 이어질 수 있는 심각한 질병입니다. 이번 유럽 연합 승인은 미국에서의 유사한 승인에 이은 것입니다. Gazyva/Gazyvaro는 다른 자가면역 질환에 대해서도 연구가 진행 중입니다. 이 약물은 특정 B 세포의 단백질인 CD20을 표적으로 하는 단일클론 항체입니다.