CHMP рекомендует обновление эт... Заметка
Roche | MEDIA на русском

CHMP рекомендует обновление этикетки ЕС для препарата Roche Phesgo, чтобы разрешить введение вне клинических учреждений

Европейское агентство лекарственных средств рекомендует одобрить домашнюю администрацию Phesgo компании Roche для лечения HER2-положительного рака молочной железы. Это следует из положительных клинических, реальных и биоэквивалентных данных, демонстрирующих целесообразность и безопасность. Предпочтения пациентов сильно поддерживают домашнее лечение, уменьшая нагрузку на систему здравоохранения и улучшая качество жизни. Ожидается, что переход на Phesgo принесет экономию до 80% в Западной Европе. Положительное мнение CHMP основано на различных исследованиях, не выявивших новых опасений по безопасности при домашней администрации медицинскими работниками. Phesgo уже одобрен в более чем 120 странах как субкутанная альтернатива внутривенному лечению. Препарат значительно улучшает результаты лечения по сравнению со стандартными терапиями. Долгосрочные исследования Roche в области HER2-положительного рака молочной железы привели к улучшению показателей выживаемости и значительным экономическим выгодам. Ожидается окончательное решение Европейской комиссии. Этот домашний вариант лечения nhằm уменьшить социально-экономическую нагрузку HER2-положительного рака молочной железы.