Roche объявила о положительной рекомендации CHMP для Газивы/Газиваро в комбинации с микофенолата мофетилом для лечения взрослых пациентов с волчаночным нефритом. Эта рекомендация основана на результатах исследований фазы II и III, демонстрирующих превосходство Газивы/Газиваро. В исследовании REGENCY почти половина участников, получавших лечение, достигли полного почечного ответа. Это лечение также показало снижение использования кортикостероидов наряду с улучшением контроля над заболеванием. Газива/Газиваро является единственным антителом к CD20, демонстрирующим преимущество полного почечного ответа в исследовании фазы III при волчаночном нефрите. Профиль безопасности соответствует его установленному применению при других онкологических заболеваниях крови. Ожидается, что FDA примет решение об одобрении в США в этом году на основании данных REGENCY. Газива/Газиваро в настоящее время исследуется для лечения других заболеваний, связанных с почками. Волчаночный нефрит является серьезным заболеванием, поражающим миллионы людей во всем мире и часто приводящим к почечной недостаточности. Roche стремится предоставить новый вариант лечения, который потенциально может предотвратить или замедлить развитие терминальной стадии заболевания почек.