CHMP рекомендует одобрение в Е... Заметка
Roche | MEDIA на русском

CHMP рекомендует одобрение в ЕС препарата Susvimo от Roche, первого препарата для непрерывного введения при неоваскулярной возрастной макулярной дегенерации (nAMD).

Комитет Европейского агентства по лекарственным средствам по лекарственным препаратам для применения у людей рекомендовал одобрить Сусвимо для лечения неоваскулярной возрастной макулярной дегенерации (нВМД). Это новое лечение предлагает пациентам альтернативу стандартным ежемесячным инъекциям в глаза. Сусвимо использует имплантат многоразового использования под названием Contivue, который непрерывно доставляет лекарство непосредственно в глаз. Клинические исследования, включая Archway, LADDER и Portal, продемонстрировали, что Сусвимо сохраняет зрение на уровне, эквивалентном текущим ежемесячным инъекциям. С этим имплантатом пациентам может потребоваться всего два лечения в год, что уменьшит необходимость частых визитов в клинику. нВМД является значительной причиной слепоты у людей старше 60 лет, поражая миллионы людей в Европейском Союзе. Система имплантатов Contivue включает однократную хирургическую процедуру для установки, а также вспомогательные устройства для заполнения, повторного заполнения и удаления. Сусвимо содержит специально разработанную форму ранибизумаба, ингибитора VEGF. Roche изучает другие молекулы для потенциального использования с платформой Port Delivery Platform для повышения эффективности и долговечности. Окончательное решение об одобрении Сусвимо ожидается от Европейской комиссии в ближайшее время.