Комитет по лекарственным препаратам для человека Европейского агентства по лекарственным средствам рекомендовал одобрить подкожную форму препарата Lunsumio. Эта новая форма предназначена для взрослых пациентов с рецидивирующей или рефрактерной фолликулярной лимфомой после двух или более предшествующих системных терапий. Lunsumio продемонстрировал высокие и устойчивые показатели ответа, при этом значительный процент пациентов остается в ремиссии через четыре года. Подкожное введение обеспечивает существенно сокращенное время лечения, занимая всего около одной минуты по сравнению с длительными внутривенными инфузиями. В случае одобрения это будет первый подкожный вариант лечения фиксированной продолжительности для этой группы пациентов. Данные исследования фазы II GO29781 подтверждают эту рекомендацию, показывая не меньшую фармакокинетику и отсутствие новых проблем с безопасностью. Частота и тяжесть синдрома высвобождения цитокинов были низкими и управляемыми. Lunsumio — это биспецифическое антитело, связывающее CD20xCD3 T-клетки, которое активирует Т-клетки пациента для нацеливания и уничтожения раковых В-клеток. Компания Roche стремится расширить возможности лечения с помощью инновационных формул и комбинаций. Эта подкожная версия может улучшить опыт пациента, предлагая более быстрое введение и потенциальный период, свободный от лечения.