ENSPRYNG (сатрализумаб) от Roc... Заметка
Roche | MEDIA на русском

ENSPRYNG (сатрализумаб) от Roche снижает риск рецидивов на 68%, демонстрируя потенциал стать первым методом лечения MOGAD

Исследование III фазы METEOROID показало, что ENSPRYNG значительно снижает риск рецидива у взрослых и подростков с MOGAD. ENSPRYNG продемонстрировал снижение риска новых рецидивов на 68% по сравнению с плацебо, достигнув своей первичной конечной точки. Первичная конечная точка была сосредоточена на времени до первого рецидива MOGAD в течение двойного слепого периода исследования. ENSPRYNG также снизил годовую частоту рецидивов на 66% и уменьшил воспаление ЦНС и использование спасательной терапии. В исследовании наблюдалась частота отсутствия рецидивов 87% при применении ENSPRYNG на 48 неделе по сравнению с 67% при применении плацебо. Новых сигналов безопасности не сообщалось, и профиль безопасности соответствовал существующим данным других исследований. Данные METEOROID будут представлены регулирующим органам по всему миру для рассмотрения. MOGAD — редкое аутоиммунное заболевание, поражающее ЦНС, в настоящее время не имеющее одобренных вариантов лечения. ENSPRYNG — это гуманизированное моноклональное антитело, нацеленное на активность рецептора IL-6, предлагающее потенциальное новое лечение. Roche занимается разработкой ENSPRYNG для других неврологических аутоиммунных и воспалительных заболеваний.