Европейская комиссия одобрила ... Заметка
Roche | MEDIA на русском

Европейская комиссия одобрила подкожное введение препарата Lunsumio от Roche для лечения рецидивирующей или рефрактерной фолликулярной лимфомы.

Европейская комиссия предоставила условное разрешение на маркетинг препарата Lunsumio подкожно (SC) для взрослых пациентов с рецидивирующей или рефрактерной фолликулярной лимфомой после как минимум двух предшествующих системных терапий. Это одобрение основано на исследовании GO29781, которое продемонстрировало фармакокинетическую не меньшую эффективность Lunsumio SC по сравнению с его внутривенной формой. Lunsumio SC предлагает значительно сокращенное время введения, примерно одну минуту, повышая удобство для пациентов и гибкость образа жизни. Он представляет собой вариант лечения фиксированной продолжительности, который может быть начат в амбулаторных условиях. Препарат показал благоприятный профиль пользы и риска с высокими показателями глубоких и устойчивых ремиссий при фолликулярной лимфоме третьей линии или более поздних стадий. Долгосрочные данные по внутривенному и подкожному путям введения будут представлены на предстоящем ежегодном собрании ASH. Исследования фазы III, включая одно, изучающее Lunsumio SC в комбинации с леналидомидом, продолжаются. Lunsumio является частью портфеля биспецифических антител Roche, направленного на улучшение опыта пациентов и предоставление вариантов лечения. Фолликулярная лимфома является наиболее распространенной индолентной формой неходжкинских лимфом, часто характеризующейся рецидивами. Механизм действия Lunsumio включает вовлечение Т-клеток для уничтожения В-клеток.