Roche | MEDIA на русском
Подписаться
Европейская комиссия одобрила препарат Columvi компании Roche в качестве первого биспецифического антитела для лечения диффузной B-крупноклеточной лимфомы после начальной терапии.
Компания Roche объявила об одобрении Европейской комиссией препарата Колумви (глофитамаб) в сочетании с химиотерапией для лечения взрослых пациентов с рецидивирующей или рефрактерной диффузной В-крупноклеточной лимфомой (ДВККЛ). Эта комбинация является первым биспецифическим антителом, доступным для этой группы пациентов в Европе, предлагая новый вариант лечения. Одобрение основано на результатах исследования III фазы STARGLO, которое показало снижение риска смерти на 41% при применении Колумви с химиотерапией по сравнению с ритуксимабом с химиотерапией. Комбинация Колумви также значительно улучшила выживаемость без прогрессирования и частоту полных ремиссий. ДВККЛ – агрессивный рак крови, при котором около 40% пациентов испытывают рецидив после первоначального лечения. Это «готовое к употреблению» лечение может быть легко доступным, предлагая курс фиксированной продолжительности. Колумви является частью программы биспецифических антител CD20xCD3 компании Roche, целью которой является предоставление индивидуальной терапии. Roche также исследует Колумви на более ранних стадиях ДВККЛ. Исследование STARGLO продемонстрировало эффективность и безопасность режима Колумви. Колумви разработан для нацеливания на CD3 на Т-клетках и CD20 на В-клетках для уничтожения раковых клеток.