Roche объявила, что Европейская комиссия одобрила препарат Итовеби (инаволисиб) в комбинации с палбоциклибом и фулвестрантом для лечения взрослых пациентов с местно-распространенным или метастатическим раком молочной железы с мутацией PIK3CA, рецептор-положительным по эстрогену (ER), рецептор-положительным по человеческому эпидермальному фактору роста 2 (HER2) и отрицательным по HER2. Это одобрение направлено на удовлетворение насущной неудовлетворенной потребности, поскольку до 40% ER-положительных раков молочной железы имеют мутацию PIK3CA и связаны с плохим прогнозом. Одобрение основано на результатах исследования фазы III INAVO120, которое показало снижение риска прогрессирования заболевания или смерти на 57% при применении режима на основе Итовеби по сравнению только с палбоциклибом и фулвестрантом. Режим на основе Итовеби хорошо переносился, новых сигналов безопасности не наблюдалось. Финальный анализ общей выживаемости показал снижение риска смерти на 33% при применении режима на основе Итовеби. Итовеби является первым таргетным препаратом, направленным на PI3K, который значительно увеличивает выживаемость, подчеркивая необходимость тестирования биомаркеров при постановке диагноза. В настоящее время Итовеби исследуется в трех спонсируемых компанией клинических исследованиях фазы III при местно-распространенном или метастатическом раке молочной железы с мутацией PIK3CA в различных комбинациях. Режим на основе Итовеби также одобрен в нескольких странах, включая США, Швейцарию, Канаду, Австралию, Объединенные Арабские Эмираты, Китай и Тайвань. Roche стремится развивать исследования рака молочной железы и работает над выявлением новых биомаркеров и подходов к лечению других подтипов заболевания. Цель компании — помочь как можно большему числу людей с раком молочной железы, и она работает над трансформацией оказания медицинской помощи, чтобы оказать еще большее влияние.