Европейская комиссия одобрила препарат Газива/Газиваро в комбинации с микофенолата мофетилом для лечения взрослых пациентов с активным волчаночным нефритом. Это одобрение последовало за положительными результатами исследований фазы II NOBILITY и фазы III REGENCY, продемонстрировавшими превосходство Газива/Газиваро над одной только стандартной терапией. Исследование REGENCY показало более высокую частоту полного почечного ответа у пациентов, получавших Газива/Газиваро. Препарат также привел к снижению использования кортикостероидов и улучшению маркеров заболевания. Газива/Газиваро является единственным антителом против CD20, показавшим преимущество в достижении полного почечного ответа в рандомизированном исследовании волчаночного нефрита фазы III. Он имеет потенциал стать новым стандартом лечения для примерно 135 000 человек в ЕС, страдающих этим заболеванием. Волчаночный нефрит — это серьезное заболевание, которое может привести к терминальной стадии почечной недостаточности, требующей диализа или трансплантации. Это одобрение в ЕС последовало за аналогичным одобрением в Соединенных Штатах. Газива/Газиваро также исследуется для лечения других аутоиммунных заболеваний. Препарат представляет собой моноклональное антитело, нацеленное на CD20, белок на определенных B-клетках.