FDA снова обошла советников, ч... Заметка

FDA снова обошла советников, чтобы снять "черные ящики" с препаратов для лечения менопаузы

Некоторые эксперты выражают обеспокоенность по поводу «отсутствия прозрачности», поскольку агентство снимает предупреждения с трех эстрогеновых пластырей. Еще три пластыря для лечения менопаузы больше не будут содержать предупреждений в виде черной рамки о сердечно-сосудистых заболеваниях, раке молочной железы и деменции, сообщили в пятницу представители Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). FDA не созывало консультативный комитет и предоставило мало подробностей о научной основе решения на пресс-брифинге. Эта новость последовала за снятием предупреждений в виде черной рамки с шести средств для лечения менопаузы в феврале, в то время как пациенты по всей территории США сталкиваются с нехваткой пластырей.