FDA одобрило Lunsumio VELO™ ко... Заметка
Roche | MEDIA на русском

FDA одобрило Lunsumio VELO™ компании Roche для подкожного применения при рецидивирующей или рефрактерной фолликулярной лимфоме

Roche объявила об одобрении FDA препарата Lunsumio VELO (мозунетузумаб) для лечения рецидивирующей или рефрактерной фолликулярной лимфомы. Эта подкожная форма выпуска сокращает время введения примерно до одной минуты, что является значительным улучшением. Одобрение основано на исследовании GO29781, показавшем высокие показатели полного ответа у пациентов с заболеванием третьей линии или позже. Lunsumio VELO одобрен в рамках ускоренного одобрения, полное одобрение ожидает результатов подтверждающего исследования. Управляемый профиль синдрома высвобождения цитокинов препарата является преимуществом для применения в амбулаторных условиях. Результаты исследования включают 75% объективного ответа и 59% показателей полного ответа. Общие побочные реакции включали реакции в месте инъекции и усталость. Это одобрение расширяет доступ к эффективным методам лечения для тех, кто живет с фолликулярной лимфомой. Лечение Lunsumio VELO фиксированной продолжительности контрастирует с потенциально неопределенными вариантами "лечения до прогрессирования". Roche также изучает Lunsumio и Lunsumio VELO на более ранних этапах лечения. Это шаг в улучшении ухода за пациентами с этим хроническим заболеванием.