FDA одобрило препарат Газива/Газиваро компании Roche для лечения активного люпус-нефрита у взрослых, получающих стандартную терапию, на основании исследований NOBILITY и REGENCY. Газива/Газиваро является единственным моноклональным антителом против CD20, продемонстрировавшим преимущество в полной почечной реакции в исследовании люпус-нефрита III фазы. Исследование REGENCY показало значительно более высокую частоту полной почечной реакции при применении Газива/Газиваро в сочетании со стандартной терапией по сравнению с применением только стандартной терапии. Соответствующие критериям пациенты теперь могут получать более короткую 90-минутную инфузию после первой инфузии и график введения дважды в год после начальных доз. Люпус-нефрит, которым страдают более 1,7 миллиона человек во всем мире, непропорционально затрагивает женщин из числа цветного населения. Одобрение дает новую надежду, потенциально предотвращая долгосрочные осложнения, такие как почечная недостаточность, и улучшая контроль над заболеванием. Газива/Газиваро нацелен на CD20 на B-клетках, истощая клетки, вызывающие заболевание, для ограничения повреждения почек. Препарат также получил положительное заключение Европейского агентства по лекарственным средствам и продолжает исследоваться при других заболеваниях почек. Он уже одобрен в 100 странах для лечения определенных видов рака крови и является результатом сотрудничества между Genentech и Biogen в США.