FDA предоставляет ускоренное р... Заметка
Roche | MEDIA на русском

FDA предоставляет ускоренное рассмотрение препарата Tecentriq компании Roche для определенного типа колоректального рака III стадии.

Roche объявила, что FDA приняла ее заявку на рассмотрение Tecentriq в сочетании с химиотерапией для лечения рака толстой кишки III стадии с дефектом дMMR/MSI-H. Это одобрение основано на исследовании Alliance ATOMIC, которое показало значительное снижение риска рецидива или смерти. Почти каждый третий пациент с раком толстой кишки III стадии испытывает рецидив в течение пяти лет, подчеркивая срочную необходимость новых методов лечения. Если будет одобрено, Tecentriq в сочетании с химиотерапией может стать новым стандартом лечения для этой конкретной группы пациентов после операции. Исследование ATOMIC, опубликованное в журнале The New England Journal of Medicine, продемонстрировало снижение рецидива или смерти на 50% при добавлении Tecentriq к стандартной химиотерапии. Безрецидивное выживание через 36 месяцев составило 86% при использовании Tecentriq и химиотерапии по сравнению с 76% при использовании только химиотерапии. Профиль безопасности остался последовательным с предыдущими результатами для обоих методов лечения. Приблизительно 15% случаев рака толстой кишки являются dMMR/MSI-H, что указывает на высокую скорость мутаций, которая может реагировать на иммунотерапию. Roche добивается дальнейших нормативных одобрений во всем мире для этого потенциального нового адъювантного лечения. Это сотрудничество с академическими группами подчеркивает приверженность Roche развитию лечения рака.