Roche объявила, что FDA приняло ее заявку на Gazyva/Gazyvaro для системной красной волчанки (СКВ), основанную на положительных данных III фазы ALLEGORY. Исследование ALLEGORY показало, что Gazyva/Gazyvaro значительно снижает активность заболевания по сравнению с плацебо, измеренную по шкале SRI-4 на 52 неделе. Ожидается, что FDA примет решение об одобрении к декабрю 2026 года. Gazyva/Gazyvaro уже одобрен для лечения волчаночного нефрита в США и ЕС. Исследование также продемонстрировало улучшения по вторичным конечным точкам, таким как ответ BICLA и снижение дозы глюкокортикоидов. Пациенты, принимавшие Gazyva/Gazyvaro, реже испытывали обострения и демонстрировали более высокие показатели ремиссии. Профиль безопасности Gazyva/Gazyvaro соответствовал предыдущим результатам. Gazyva/Gazyvaro нацелен на B-клетки и может стать новым стандартом лечения СКВ, затрагивающим миллионы людей. Данные ALLEGORY также были представлены на рассмотрение в Европейское агентство лекарственных средств. Это лечение дает надежду на лучший контроль над заболеванием и снижение бремени долгосрочного применения стероидов.